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產品回收

"永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"

2021/09/01

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年8月20日 FDA藥字第1100026965號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/09/01

  • 發文日期

    2021/08/20

  • 產品

    "永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第009453號

  • 批號

    CCC M001

  • 許可證持有者

    永信藥品工業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品混入其他藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為Cephalexin,對本劑敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、其他:敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。