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產品回收

克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2%

2021/07/22

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年7月15日 FDA藥字第1106020357號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/07/22

  • 發文日期

    2021/07/15

  • 產品

    克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2%

  • 許可證字號

    衛署藥製字第054991號

  • 批號

    2022-2102、2022-2113

  • 許可證持有者

    牛耳國際生技有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年8月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為Chlorhexidine gluconate solution,主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。