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產品回收

"福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."

2021/06/18

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年6月10日 FDA藥字第1101405905號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/06/18

  • 發文日期

    2021/06/10

  • 產品

    "福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."

  • 許可證字號

    內衛藥製字第005219號

  • 批號

    TRC902

  • 許可證持有者

    福元化學製藥股份有限公司

  • 原因

    案內批號藥品有顏色異常之不良情形,故啟動回收作業。

  • 備註

    一 食藥署已要求廠商應於110年7月9日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二 該藥品主成分為METRONIDAZOLE,主要用於治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。