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產品回收

綠寶靜脈注射液LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg

2021/06/03

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年5月21日衛授食字第1101404857號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/06/03

  • 發文日期

    2021/05/21

  • 產品

    綠寶靜脈注射液LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第022676號

  • 批號

    I7JD04-1、I7JD04-2、I8JD12-1、I8JD12-2

  • 許可證持有者

    祥全兄弟貿易有限公司

  • 原因

    鑑別試驗結果與規格不符

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年6月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID),主要用於維護肝臟正常功能。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。