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產品回收

艾利舒軟膏 ALKIXA OINTMENT 2%

2021/06/03

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年5月21日衛授食字第1101404857號、110年5月28日 FDA藥字第1101405449號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/06/03

  • 發文日期

    2021/05/28

  • 產品

    艾利舒軟膏 ALKIXA OINTMENT 2%

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第017496號

  • 批號

    O7SA10、O8SA10、O8SA01、O8SA04、O8SA13

  • 許可證持有者

    祥全兄弟貿易有限公司

  • 原因

    含量試驗結果與規格不符

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年6月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ALUMINUM CHLORHYDROXYALLANTOINATE (ALCOXA),主要用於創傷、濕疹、皮膚炎。切勿自行任意停藥,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。