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產品回收

林格兒液 RINGER'S SOLUTION

2021/05/19

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年5月18日FDA品字第1101103853號。(品質監督管理組)

  • 發布日期

    2021/05/19

  • 發文日期

    2021/05/18

  • 產品

    林格兒液 RINGER'S SOLUTION

  • 許可證字號

    內衛藥製字第007262號

  • 批號

    500mL軟袋裝:233F45E~233F53E,計9批;1000mL軟袋裝:236A56E~236A61E,計6批

  • 許可證持有者

    永豐化學工業股份有限公司

  • 原因

    案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格,廠商主動回收。

  • 備註

    一、回收期限:110年7月5日
    二、主成分:CALCIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
    三、適應症:出血時虛脫、各種中毒、營養障礙時補充體內水份、痢疾、霍亂、重症下痢等體內水份缺乏症。