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產品回收

"永豐"0.45%氯化鈉注射液 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."

2021/05/19

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年5月18日FDA品字第1101103853號。(品質監督管理組)

  • 發布日期

    2021/05/19

  • 發文日期

    2021/05/18

  • 產品

    "永豐"0.45%氯化鈉注射液 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第036014號

  • 批號

    500mL P.V.C.軟袋裝:278C43E~278C59E,計17批

  • 許可證持有者

    永豐化學工業股份有限公司

  • 原因

    案內產品pH值測定結果趨近規格下限,廠商主動回收。

  • 備註

    一、回收期限:110年7月5日
    二、主成分:SODIUM CHLORIDE
    三、適應症:鈉、氯離子之電解質與水分補給。