fbcode

產品回收

"永豐"生理食鹽水注射液

2021/04/20

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)

  • 發布日期

    2021/04/20

  • 發文日期

    2021/04/19

  • 產品

    "永豐"生理食鹽水注射液

  • 許可證字號

    衛署藥製字第001085號

  • 批號

    110/3/31公布:100mL軟袋裝:107D03E~107D37E(效期內全批號);110/4/20更新:250mL軟袋裝:124E19E~124E53E (共35批);500mL軟袋裝:239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批)

  • 許可證持有者

    永豐化學工業股份有限公司

  • 原因

    案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格,廠商主動回收。

  • 備註

    一、回收期限:110年5月19日
    二、主成分:SODIUM CHLORIDE
    三、適應症:大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況