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產品回收

扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg

2021/03/16

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/03/16

  • 發文日期

    2021/03/15

  • 產品

    扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg

  • 許可證字號

    衛署藥製字第055298號

  • 批號

    效期內全批號

  • 許可證持有者

    十全實業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為metformin,主要用於第二型糖尿病。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。