產品回收

維克多力膜衣錠

2021/02/05

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年2月1日 FDA藥字第1106003007號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/02/05

  • 發文日期

    2021/02/01

  • 產品

    維克多力膜衣錠

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第023526號

  • 批號

    T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04共4批

  • 許可證持有者

    祥全兄弟貿易有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,部分批號藥品持續性安定性試驗不符合規格,爰自行回收效期內藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年3月2日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN (VIT B2),PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),主要用於維他命B群缺乏症。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。