2021/01/19
回收分級
2
文號
110年1月6日 FDA藥字第1101400021號(食藥署藥品組)
發布日期
發文日期
2021/01/06
產品
健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml
許可證字號
衛署藥製字第047872號
批號
LTW2015
許可證持有者
臺灣東洋藥品工業股份有限公司
原因
異物混入
備註
一、 食藥署已要求廠商應於110年2月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。二、 該藥品主成分為GEMCITABINE HYDROCHLORIDE，主要用於「1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌」，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。