產品回收

"生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD"

2020/12/17

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/12/17

  • 發文日期

    2020/12/03

  • 產品

    "生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第043706號

  • 批號

    TL092117

  • 許可證持有者

    生達化學製藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年12月30日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為metformin,主要用於第二型糖尿病,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。