回收分級

2

文號

109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/12/17

發文日期

2020/12/03

產品

"生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD"

許可證字號

衛署藥製字第043706號

批號

TL092117

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物，故啟動回收。

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年12月30日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。