回收分級

2

文號

109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/12/11

發文日期

2020/11/24

產品

"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION

許可證字號

衛署藥輸字第024219號

批號

S20A29021

許可證持有者

百特醫療產品股份有限公司

原因

廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。