回收分級

2

文號

109年9月24日 FDA藥字第1091410070號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/10/15

發文日期

2020/09/24

產品

"安星" 複合維他命Ｂ注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"

許可證字號

內衛藥製字第001246號

批號

2008062

許可證持有者

安星製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品安瓿標籤錯誤

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年10月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE),THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM,PYRIDOXINE HCL,PANTOTHENATE CALCIUM，主要用於食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。