產品回收

"安星" 複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"

2020/10/15

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年9月24日 FDA藥字第1091410070號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/10/15

  • 發文日期

    2020/09/24

  • 產品

    "安星" 複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"

  • 許可證字號

    內衛藥製字第001246號

  • 批號

    2008062

  • 許可證持有者

    安星製藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品安瓿標籤錯誤

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年10月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE),THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM,PYRIDOXINE HCL,PANTOTHENATE CALCIUM,主要用於食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。