回收分級

2

文號

109年10月7日 FDA藥字第1091410472號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/10/15

發文日期

2020/10/07

產品

"永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"

許可證字號

衛署藥製字第057239號

批號

I0201901

許可證持有者

永勝藥品工業股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為 ACECLOFENAC，主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。