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產品回收

胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)

2020/08/18

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/08/18

  • 發文日期

    2020/08/14

  • 產品

    胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第031327號

  • 批號

    效期內全批號

  • 許可證持有者

    永信藥品工業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年9月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。
    二、 該藥品主成分為RANITIDINE (HCL),主要用於住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。