fbcode

產品回收

"衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

2020/07/30

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/07/30

  • 發文日期

    2020/07/30

  • 產品

    "衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第039217號

  • 批號

    831012、831112、933002、933102、940004、940104、940007、940107、943009、943109、028003;共11批

  • 許可證持有者

    衛達化學製藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年8月30日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。
    二、 該藥品主成分為RANITIDINE HCL,主要用於良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流食道炎、邊緣性之消化性潰瘍、高濃度胃酸分泌症候群,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。