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產品回收

"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

2020/07/30

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年7月30日 FDA藥字第1090020985號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/07/30

  • 發文日期

    2020/07/30

  • 產品

    "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第031194號

  • 批號

    6CA0786、6CA2754、6OM2283、6OK1344、6OK1345、6OK1346、6OK1447、6PB2680、6PB2681、6PB2682、6PB2683、6PB2684、6PB2685、6PB2686、6PB2687、6PD2745、6PD2746、6PD2747、6PD2748、6PD2749、6PD2750、6PD2751、6PD2752、6PD2753、6PD2754、6PD2755、6PD2756、6PA0462、6PA0463、6PA0464、6PA0465、6PA0466、6PA0467、6PA0568、6PA0569、6PA0570、6PA0571、6MM0868、6MM0869、6MM0870;共40批

  • 許可證持有者

    信東生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年8月30日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。
    二、 該藥品主成分為RANITIDINE HCL,主要用於適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。