產品回收

喜華膜衣錠250公絲 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG

2020/05/21

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年5月13日 FDA藥字第1090013292號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/05/21

  • 發文日期

    2020/05/13

  • 產品

    喜華膜衣錠250公絲 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG

  • 許可證字號

    衛署藥製字第045671號

  • 批號

    CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006共3批

  • 許可證持有者

    永信藥品工業股份有限公司

  • 原因

    疑似混有其他產品

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年6月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CEFUROXIME (AXETIL),主要對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效,適用於治療對CEFUROXIME敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚、軟組織及淋病等感染症。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。