產品回收

喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection

2020/01/30

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年1月20日 FDA藥字第1096001300號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/01/30

  • 發文日期

    2020/01/20

  • 產品

    喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第025414號

  • 批號

    B5B0149、B5B0252、B5B0513、B5C0104

  • 許可證持有者

    安強藥業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於滲透壓試驗不符規格。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年2月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為FERRIC HYDROXIDE IN COMPLEX WITH SUCROSE,主要用於急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。