產品回收

"優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"

2020/01/16

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    109年1月14日FDA品字第1091100253號。(食藥署監管組)

  • 發布日期

    2020/01/16

  • 發文日期

    2020/01/14

  • 產品

    "優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第049532號

  • 批號

    GL63、H765、H766

  • 許可證持有者

    優生製藥廠股份有限公司

  • 原因

    含量測定結果接近規格下限。

  • 備註

    主成分略述:
    REPAGLINIDE
    適應症:
    第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。