產品回收

善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION

2019/05/14

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年5月2日 FDA藥字第1086012855號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/05/14

  • 發文日期

    2019/05/02

  • 產品

    善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION

  • 許可證字號

    衛署藥製字第046899號

  • 批號

    UK008、UK016、VA023、VD005及VE005

  • 許可證持有者

    健喬信元醫藥生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格

  • 備註

    主成分: SULFAMETHOXAZOLE,TETRAHYDROZOLINE HCL
    適應症:眼睛充血(紅目)、結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎、淚囊炎。