產品回收

安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops

2019/03/20

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年3月7日 FDA藥字第1080006058號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/03/20

  • 發文日期

    2019/03/07

  • 產品

    安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops

  • 許可證字號

    衛署藥製字第048389號

  • 批號

    VA001

  • 許可證持有者

    健喬信元醫藥生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月安定性試驗結果發現主成分(ANTAZOLINE PHOSPHATE)含量低於原核准規格

  • 備註

    主成分: ANTAZOLINE PHOSPHATE,CHLORHEXIDINE GLUCONATE,TETRAHYDROZOLINE HCL
    適應症:眼睛疲勞、刺激性過敏、眼睛過敏、結膜炎、結膜充血。